الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (إيمبسأبلغت (اسم الجهة المنظمة) عن اكتشاف مشكلة برمجية في تطبيق Dexcom One+ لمراقبة مستوى الجلوكوز بشكل مستمر بالنسبة لنظام iOS، وهو نظام شائع الاستخدام بين مرضى السكري في إسبانيا. ويركز التحذير على الإصدارات بين 1.5 و 1.6 من التطبيق، والذي قد لا يتصرف كما هو متوقع.
قد يتسبب هذا الخلل في عرض التطبيق قراءات الجلوكوز وأسهم الاتجاه القديمة لبضع لحظات قبل عرض البيانات الحالية، مما قد يؤدي إلى تأخير تنبيهات حرجة لمستوى الجلوكوزتحذر الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) من أن هذا الوضع قد يكون له تأثير مباشر على سلامة المرضى، من خلال التأثير على قرارات العلاج.
ما هو العطل الذي تم اكتشافه في نظام التشغيل Dexcom One+ iOS؟
بحسب الجمعية الأوروبية للأطباء والجراحين المحترفين (AEMPS)، تظهر المشكلة عند استخدام تطبيق Dexcom One+ لنظام التشغيل iOS. ينتقل من الخلفية إلى المقدمة على جهاز محمول بعد أن يبقى التطبيق في الخلفية لفترة من الوقت. عند هذه النقطة، قد تومض الشاشة وتعرض بشكل متتابع قيم الجلوكوز المقدرة (EGV) وأسهم الاتجاه غير المحدثة.
خلال تلك الثواني، قد يرى المستخدم بيانات قديمة كما لو كانت بيانات حديثة قبل عرض القراءات الصحيحة. وهذا أمر بالغ الأهمية لأن النظام مصمم لإصدار تنبيهات لمستويات الجلوكوز المرتفعة (فرط سكر الدم) أو المنخفضة (نقص سكر الدم)، وأي تأخير في هذه التنبيهات قد يشكل خطراً.
تؤكد الوكالة أنه إذا لم يلاحظ الشخص المتضرر مستوى الجلوكوز أو سهم الاتجاه إنها ليست محدثة حقًاأو، إذا وصل التنبيه متأخرًا جدًا، فقد تمر نوبة ارتفاع غير منضبط في مستوى السكر في الدم دون أن يلاحظها أحد. ومن المحتمل أيضًا أن يتخذ المستخدم، بناءً على هذه المعلومات القديمة، قرارات علاجية خاطئة.
يشبه هذا السلوك ما لوحظ بالفعل في تطبيقات أخرى من نفس الشركة، وتحديداً في الإصدارات من 2.9.0 إلى 2.11.2 من جهاز Dexcom G7 لنظام iOS وساعة Dexcom G7 لنظام iOS، حيث تم وصف نمط فشل مطابق تقريبًا عند تحويل التطبيق إلى المقدمة.
ما هو نظام Dexcom One+ ومن يتأثر بهذا التحذير؟
تطبيق Dexcom One+ لنظام iOS هو جزء من نظام مراقبة الجلوكوز المستمر (Dexcom One+ MCGيُستخدم هذا الجهاز لقياس مستويات الجلوكوز في السائل الخلالي بشكل مستمر. وهو مُشار إليه لـ الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن سنتين، بما في ذلك النساء الحوامل، مما يعني أن التحذير قد يؤثر على المرضى من الأطفال والبالغين على حد سواء.
تم تصميم هذا النظام لـ حلت اختبارات الجلوكوز الشعرية إلى حد كبير محل اختبارات الجلوكوز الشعرية تُستخدم وخزات الأصابع غالبًا لاتخاذ قرارات العلاج. وبينما تبقى وخزات الدم خيارًا احتياطيًا في بعض الحالات، فإن هدف جهاز Dexcom One+ هو تقليل الحاجة إلى هذه القياسات الجراحية وتوفير بيانات مستمرة على مدار اليوم.
تُذكّرنا الجمعية الأوروبية للطب النفسي وعلم الأدوية (AEMPS) بأن التفسير الصحيح لنتائج نظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) لا ينبغي أن يستند إلى قراءة واحدة معزولة، بل إلى الاتجاهات والقراءات المتسلسلة البيانات التي يوفرها المستشعر بمرور الوقت. ولهذا السبب تحديدًا، فإن عرض بيانات قديمة بمرور الوقت قد يُربك المستخدم بشأن الاتجاه الفعلي لمستوى الجلوكوز لديه.
في إسبانيا، يتوفر تطبيق Dexcom One+ لنظام iOS من خلال المتجر أبليُستخدم هذا الجهاز بشكل أساسي مع المستشعر المُناسب من قِبل مرضى السكري الذين يحتاجون إلى مراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز لديهم. ويوجه تحذير AEMPS إلى المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والعاملين في مجال الرعاية الصحية المُشاركين في استخدامه.
المخاطر المحتملة على صحة المريض
يتمثل الخطر الرئيسي الذي حددته وكالة الأدوية الأوروبية والطبية (AEMPS) في أن مستخدم جهاز Dexcom One+ لنظام iOS قد عدم التعرف على نقص السكر في الدم أو ارتفاعه في الوقت المناسبإذا لم تعكس القيم المعروضة على الشاشة الوضع الفعلي في تلك اللحظة بالذات، فقد تتأخر استجابة المريض أو تكون غير كافية.
على سبيل المثال، إذا أظهر التطبيق قيمة مستقرة ظاهريًا بينما في الواقع ينخفض مستوى الجلوكوز بسرعة، فقد لا يؤدي ذلك إلى إطلاق التنبيه. تنبيه انخفاض مستوى الجلوكوز في الوقت المناسب. وبالمثل، فإن التأخير في الإبلاغ عن ارتفاع مستويات الجلوكوز قد يطيل نوبة ارتفاع السكر في الدم دون أن يتخذ الشخص الإجراءات التصحيحية المناسبة.
علاوة على ذلك، فإن الاعتماد على قراءات غير صحيحة يمكن أن يؤدي إلى تعديلات غير صحيحة لجرعات الأنسولين أو علاجات أخرى، مما قد يؤدي إلى تفاقم اختلالات مستوى السكر في الدم. وتؤكد الوكالة أن هذه المسألة تتعلق بسلامة المريض وليست مجرد سهولة استخدام التطبيق.
لذا، تؤكد الهيئة التنظيمية على أهمية مراجعة المستخدمين لإصدار التطبيق الخاص بهم بعناية واتباع توصيات التحديث. فهذه ليست مجرد مشكلة تقنية بسيطة، بل خلل قد يؤثر على القرارات العلاجية اليومية.
توصيات الوكالة الأوروبية للأدوية والمنتجات الطبية للمستخدمين ومقدمي الرعاية
حددت الجمعية الأوروبية للأدوية والمنتجات الطبية (AEMPS) في بيانها سلسلة من الخطوات المحددة لمستخدمي جهاز Dexcom One+ على نظام iOS. أولاً، توصي الجمعية بما يلي: تحقق مما إذا تم استلام مذكرة المعلومات من الشركة المطورة من خلال إشعار داخل التطبيق نفسه.
إذا لم يرَ المستخدم هذا الإشعار في التطبيق، يُنصح اتصل بشركة ديكسكوم مباشرة لطلب معلومات رسمية حول المشكلة، توفر الشركة قنوات اتصال، بما في ذلك رقم هاتف ونموذج على موقعها الإلكتروني، للإجابة على الأسئلة وتقديم الدعم.
الخطوة التالية هي التحقق من إصدار التطبيق المثبت على الجهاز. تشير AEMPS إلى أنه يجب عليك التحقق مما إذا كان التطبيق من بين... الإصدارات المتأثرة من 1.5 إلى 1.6إذا كان الأمر كذلك، فإن التوصية ليست اختيارية: بل يلزم إجراء تحديث.
لإجراء التحديث، يجب عليك الوصول إلى تطبيق Dexcom One+ على جهاز iPhone الخاص بك والنقر على الخيار "تحديث التطبيق"سيتم توجيهك إلى متجر تطبيقات أبل، حيث يمكنك تثبيت أحدث إصدار متوفر. بعد اكتمال العملية، يُنصح بإعادة فتح التطبيق والتأكد من أن كل شيء يعمل بشكل طبيعي.
تؤكد الجمعية الأوروبية للأطباء والجراحين المحترفين (AEMPS) أن هذا التحديث لأحدث إصدار من تطبيق Dexcom One+ لنظام iOS هو إلزامي لمستخدمي الإصدارين 1.5 و 1.6ابتداءً من 30 أبريل 2026، لن تكون الإصدارات السابقة قابلة للتشغيل ولن يكون بالإمكان استخدامها.
دور العاملين في مجال الرعاية الصحية في الإبلاغ عن الفشل
لا يقتصر هذا التحذير على المستخدمين ومقدمي الرعاية لهم فقط، بل تطلب الوكالة الأوروبية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS) أيضًا التعاون الفعال من جانب المهنيين الصحيين الذين يعتنون بالمرضى الذين يستخدمون نظام Dexcom One+ CGM في إسبانيا.
تطلب المنظمة من الأطباء والممرضين ومثقفي مرض السكري وغيرهم من المهنيين إبلاغ المرضى بشأن وجود عطل في البرمجيات في الإصدارات المتأثرة من تطبيق Dexcom One+ لنظام iOS. علاوة على ذلك، يُنصح بتقديم الإشعار الصادر عن الشركة إذا لم يتلقّه المريض أو كان محتواه غير واضح.
تُذكّر الجمعية الأوروبية للأطباء والجراحين المحترفين (AEMPS) هؤلاء المهنيين بضرورة الإصرار على بحاجة إلى تحديث التطبيق لضمان استمرار تلقي تنبيهات مستوى الجلوكوز بشكل صحيح ودون تأخير، ونظرًا لأن الإصدارين 1.5 و1.6 سيتوقفان عن العمل بعد الموعد النهائي المحدد، فمن الضروري اتخاذ تدابير وقائية لتجنب انقطاع المراقبة.
يُعدّ هذا النوع من التواصل بين النظام الصحي والمرضى بالغ الأهمية، لا سيما في الحالات التي تُتخذ فيها قرارات بشأن مستوى الجلوكوز عدة مرات في اليوم. ويمكن أن يكون دعم المتخصصين في الرعاية الصحية عاملاً أساسياً لضمان عدم استخدام أي شخص لأجهزة غير مناسبة، سواءً كان ذلك بسبب الإهمال أو نقص المعرفة. إصدار من التطبيق لم يعد آمناً ولن يكون متاحاً.
بشكل عام، يُبرز تحذير AEMPS بشأن جهاز Dexcom One+ لنظام iOS أهمية حافظ على تحديث تطبيقات الصحة تُستخدم هذه الأنظمة يوميًا لإدارة الأمراض المزمنة مثل داء السكري. وقد يؤدي أي خلل تقني واضح، إن لم يُصحح في الوقت المناسب، إلى اتخاذ قرارات طبية خاطئة أو نوبات من ارتفاع مستوى السكر في الدم بشكل غير منضبط، وهو أمر كان من الممكن تجنبه بتحديث بسيط للبرنامج.
